PARALEN GRIP horúci nápoj čerešňa
prášok na perorálny roztok
(paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní, alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Paralen Grip horúci nápoj čerešňa a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Paralen Grip horúci nápoj čerešňa
3. Ako užívať Paralen Grip horúci nápoj čerešňa
4. Možné vedľajšie účinky lieku
5. Ako uchovávať liek Paralen Grip horúci nápoj čerešňa
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Paralen Grip horúci nápoj čerešňa a na čo sa používa
Paralen Grip horúci nápoj čerešňa obsahuje kombináciu dvoch liečiv – paracetamolu a fenylefrínu. Paracetamol pôsobí proti bolesti a horúčke, fenylefrín uvoľňuje dýchacie cesty.
Paralen Grip horúci nápoj čerešňa je určený na odstránenie príznakov chrípky a prechladnutia, vrátane horúčky, bolesti pri zápale prinosových dutín, bolesti hlavy, bolesti v hrdle a bolestí kĺbov a svalov. Pomáha tiež pri nádche, uvoľňuje upchatý nos a prinosové dutiny a tým uľahčuje dýchanie.
Liek je určený pre dospelých a mladistvých od 15 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Paralen Grip horúci nápoj čerešňa
Neužívajte Paralen Grip horúci nápoj čerešňa,
- keď ste precitlivení (alergickí) na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- keď máte ťažké ochorenie pečene alebo obličiek ,
- keď máte vysoký krvný tlak
- keď máte ťažké ochorenie srdca alebo ciev,
- keď trpíte ochorením štítnej žľazy (zvýšenou funkciou),
- keď máte cukrovku,
- keď máte zelený zákal s úzkym uhlom,
- keď trpíte zadržovaním moču,
- keď máte nádor drene nadobličiek (feochromocytóm),
- keď súčasne užívate lieky
- na liečenie depresie (zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) alebo ste ich užíval(a) v posledných 2 týždňoch,
- na liečenie depresie (zo skupiny tricyklických antidepresív),
- na vysoký krvný tlak alebo ochorenie srdca (zo skupiny betablokátorov).
Ak si nie ste istí či sa vás uvedené týka, poraďte sa so svojim lekárom.
Upozornenia a opatrenia:
O užívaní lieku sa poraďte so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak
- ste tehotná alebo dojčíte,
- máte typ málokrvnosti nazývaný hemolytická anémia,
- ste bol/a informovaný, že máte nízky počet granulocytov v krvi,
- máte problémy s požívaním alkoholu,
- máte zväčšenú prostatu,
- máte Raynaudov syndróm (prejavujúci sa zmenami farby kože a pocitom chladu),
- máte prieduškovú astmu,
- máte nedostatok enzýmu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy,
- máte ochorenie pečene a obličiek,
- užívate iné lieky (pozri časť “ Iné lieky a Paralen Griphorúci nápoj čerešňa “).
Užívanie dávok vyšších ako odporučených v tejto písomnej informácii môže mať za následok závažné poškodenie funkcie pečene.
Deti
Tento liek nie je určený pre deti do 15 rokov.
Iné lieky a Paralen Grip horúci nápoj čerešňa
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte Paralen Grip horúci nápoj čerešňa, ak užívate:
- iné lieky obsahujúce paracetamol,
- iné lieky na chrípku a nachladnutie,
- iné lieky na obmedzenie zdurenia sliznice nosa (dekongestíva),
- alebo ste užívali v posledných dvoch týždňoch lieky na liečbu depresie (pozri vyššie časť 2 “Neužívajte Paralen Grip horúci nápoj čerešňa“)
O používaní lieku sa poraďte so svojim lekárom, ak užívate:
- metoklopramid a domperidón (lieky na liečbu nevoľnosti a vracania),
- cholestyramín (liek na zníženie tukov v krvi),
- warfarín alebo iné kumaríny (lieky na riedenie krvi),
- glutethimid, fenobarbital, fenytoín, primidon, karbamazepín, lamotrigín (lieky na epilepsiu),
- rifampicín (používá sa na liečbu tuberkulózy, meningitídy a lepry)
- zidovudin (liek na HIV a AIDS),
- ergotamín a metylsergid (lieky na liečbu migrény),
- kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky,
- lieky na vysoký krvný tlak a na poruchy srdcového rytmu (nazývané beta-blokátory),
- digoxín (používa sa na posilnenie činnosti srdca),
- lieky rozširujúce cievy,
- lieky používané na liečbu upchatého nosa alebo astmy (sympatomimetiká),
- ľubovník bodkovaný (rastlinný liek používaný na liečbu depresie, poruchy spánku a pod.),
- perorálne kontraceptíva (lieky na zabránenie počatia).
Paralen Grip horúci nápoj čerešňa a jedlo, nápoje a alkohol
Ak sa počas liečby objavia zažívacie ťažkosti, užívajte liek spolu s jedlom.
Počas liečby sa nesmú požívať alkoholické nápoje. Súčasné pitie alkoholu môže spôsobiť poškodenie pečene.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom skôr ako začnete užívať tento liek.
Užívanie Paralenu Grip horúci nápoj čerešňa sa počas tehotenstva a dojčenie neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
U niektorých ľudí môže liek vyvolať závrat a tak nepriaznivo ovplyvniť aktivity vyžadujúce zvýšenú pozornosť. Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytne závrat.
Paralen Grip horúci nápoj čerešňa obsahuje sacharózu
Tento liek obsahuje 3,1 g sacharózy v jednej dávke. Je potrebné vziať to do úvahy u pacientov s cukrovkou. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr ako začnete tento liek užívať.
3. Ako užívať Paralen Grip horúci nápoj čerešňa
Vždy užívajte tento liek presne podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí, vrátane starších osôb a mladiství od 15 rokov: 1- až 4-krát denne obsah jedného vrecka rozpustený v pohári horúcej (nie vriacej) vody. Podľa chuti môžete prisladiť medom nebo cukrom. Interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako štyri hodiny.
Neužívajte viac ako 4 vrecká za 24 hodín.
Pacienti so zníženou funkciou obličiek a pečene
Pred použitím lieku sa o úprave dávkovania poraďte so svojim lekárom. Po posúdení vášho aktuálneho stavu vám môže odporučiť zníženie dávky alebo predĺženie intervalov dlhších ako 4 hodiny medzi jednotlivými dávkami.
Bez odporúčania lekára neužívajte Paralen Grip horúci nápoj čerešňa dlhšie ako 7 dní.
Ak ťažkosti neustupujú, zhoršujú sa alebo pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, vyhľadajte lekára a poraďte sa o ďalšom postupe.
Ak užijete viac liekuParalen Grip horúci nápoj čerešňa ako máte
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára, aj keď nie sú prítomné žiadne príznaky predávkovania.
Ak zabudnete užiť Paralen Grip horúci nápoj čerešňa
Užite nasledujúcu dávku ihneď ako si spomeniete. Dodržte však odstup medzi jednotlivými dávkami minimálne 4 hodiny.
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite zastavte liečbu a vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov:
- žihľavka, náhly opuch, pocit nepohodlia v hrudi s ťažkosťami s dýchaním alebo prehĺtaním a pocit na vracanie (príznaky anafylaxie).Veľmi zriedkavá frekvencia výskytu.
- reakcie z precitlivenosti s fialovými bodkami alebo škvrnami na koži, pľuzgiere na koži, odlupovanie kože, (vysoká) horúčka, bolesti kĺbov a/alebo zápal očí (Stevensov- Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza). Veľmi zriedkavá frekvencia výskytu.
Vedľajšie účinky sú uvedené nižšie, podľa frekvencie výskytu:
Časté (u 1-10 zo 100 liečených):
- bolesti hlavy, závraty, neschopnosť zaspať (nespavosť).
Zriedkavé (vyskytujúce sa u menej ako 1 z 1000 pacientov):
- pocit na vracanie (nevoľnosť), nepokoj.
Veľmi zriedkavé (vyskytujúce sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):
- poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, napr. zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek. Poruchy krvi môžu mať nasledovné príznaky: bezbolestné, guľaté a tvarovo určené fialové škvrny na koži, niekedy zoskupené do väčších plôch, krvácanie z ďasien, krvácanie z nosa alebo podliatiny s malým poranením, zvýšená náchylnosť k infekciám, únava, bolesť hlavy).
- kožné reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce vyrážku, náhly výskyt opuchu ktorý sa vyskytuje v tkanive pod povrchom kože,
- ťažkosti s dýchaním alebo sipot,
- poruchy pečene a obličiek,
- veľmi rýchly a nepravidelný tep srdca, zvýšený krvný tlak,
- nevoľnosť (vracanie), hnačka.
Neznáme (z dostupných údajov):
- bolesť očí, pichanie v očiach, rozmazané videnie, poruchy citlivosti alebo neznášanlivosť svetla,
akútny glaukóm s uzavretým uhlom (náhle rozmazané videnie, silná bolesť očí alebo neznášanlivosť svetla, aura)
- zmenený tep srdca (zrýchlený alebo nepravidelný)
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Paralen Grip horúci nápoj čerešňa
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Neužívajte Paralen Grip horúci nápoj čerešňa po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu (EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Paralen Grip horúci nápoj čerešňa obsahuje
Liečivá sú paracetamolum (paracetamol) 650 mg a phenylephrini hydrochloridum (fenylefríniumchlorid) 10 mg v jednom vrecku.
Ďalšie zložky sú: sacharóza, kyselina citrónová, kyselina vínna, povidón 25, acesulfam K, čerešňová aróma, ružový antokyanínový extrakt, kyselina askorbová.
Ako vyzerá Paralen Grip horúci nápoj čerešňa a obsah balenia
Paralen Grip horúci nápoj čerešňa je bielo-ružový prášok s časticami červenej farby.
Veľkosť balenia: 6 alebo 12 vreciek.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
ZENTIVA, a.s.
Einsteinova 24
851 01 Bratislava
Tel: +421 2 33 100 100
Táto písomná informácia pre používateľov bola aktualizovaná v marci 2013.
Pozrite tiež ďalšie produkty značky Paralen, ktoré sú v kategóriách Chrípka a nachladnutie, Dýchacia sústava a Lieky. Paralen je registrovaný v databáze ŠUKL pod kódom 4386A.
| EAN | 8594739214293 |
| Značka | Paralen |
| ŠÚKL kód | 4386A |
| ATC | N02BE51 |
| Cesta podania | Perorálne - prehĺta sa |
| Originálny názov | PARALEN GRIP horúci nápoj čerešňa 650 mg/10 mg plo por 1x6 vrecúšok |
