Acylpyrin tbl.10x500mg 5 z 5 1

Príloha č. 2 k rozhodnutiu o zmene v registrácii lieku, ev. č.2011/03815

 

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

 

ACYLPYRIN

tablety

(Acidum acetylsalicylicum)

 

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať Acylpyrin obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

-                 Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

-                 Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

-                 Ak bolesti neustúpia alebo do 3 až 7 dní neklesnú teploty, prípadne sa v priebehu liečby príznaky zhoršia, vyhľadajte lekára. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:

1.       Čo je Acylpyrin a na čo sa používa

2.       Skôr ako užijete Acylpyrin

3.       Ako užívať Acylpyrin

4.       Možné vedľajšie účinky

5.       Ako uchovávať Acylpyrin

6.       Ďalšie informácie

 

1.       ČO JE Acylpyrin A NA ČO SA POUŽÍVA

 

Acylpyrin  je liek s obsahom kyseliny acetylsalicylovej účinne tlmí bolesti a efektívne znižuje teplotu, vo vyšších dávkach má protizápalové účinky.

Užíva sa pri horúčke a bolesti, najmä pri chrípkových ochoreniach, ďalej pri bolestiach hlavy, kĺbov, svalov, zubov, nervov a pri bolestiach chrbtice rôzneho  pôvodu.

Liek môžu užívať dospelí i mladiství.

 

 

2.       SKÔR AKO UŽIJETE Acylpyrin

 

Neužívajte Acylpyrin:

 

-          keď viete, že ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Acylpyrinu

-          keď ste alergický (precitlivený) na salicyláty, skupina liečiv medzi ktoré patrí kyselina acetylsalicylová

-          pri chorobnej krvácavosti

-          keď máte vredovú chorobu žalúdka alebo čriev

-          pred plánovaným chirurgickým zákrokom spojeným so zvýšenou krvácavosťou

-          pri prieduškovej astme

-          v posledných troch mesiacoch tehotenstva

-          deti mladšie ako 15 rokov môžu liek pri súbežnom horúčkovitom ochorení užívať len na odporúčanie lekára.

 

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Acylpyrinu:

-          ak ste tehotná alebo dojčíte (liek sa môže podávať v prvom a druhom trimestri

      tehotenstva a počas dojčenia iba na odporúčania lekára).

-          ak sa u vás v minulosti prejavila alergická reakcia na nesteroidné antireumatiká

-          ak máte chronické ochorenia dýchacieho systému, prieduškovú astmu, sennú nádchu alebo nosové polypy

-          ak trpíte chronickými alebo opakovanými žalúdkovými alebo dvanástnikovými vredmi

-          ak máte závažne poškodenú funkciu obličiek

-          ak máte závažne poškodenú funkciu pečene.

 

Liek patrí do skupiny liekov (nesteroidné antireumatiká), ktoré môžu poškodiť plodnosť u žien. Po prerušení užívania dôjde k úprave.

 

Užívanie iných liekov

Prosím, informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užívali v nedávnej dobe (vrátane liekov, ktoré nie sú na predpis lekára). Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa Acylpyrin súbežne užíva s niektorými inými liekmi  určenými proti:

-          neprijatiu orgánu po transplantácii (cyklosporín, takrolimus)

-          vysokému krvnému tlaku (napr. diuretiká a ACE inhibítory)

-          bolesti a zápalu (napr. kortikosteroidy alebo protizápalové lieky)

-          dne (probenecid)

-          nádorom alebo reumatoidnej artritíde (metotrexát)

 

Kyselina acetylsalicylová zosilňuje účinok látok znižujúcich zrážavosť krvi (napr. warfarín), zvyšuje riziko krvácania z tráviaceho traktu pri súčasnej hormonálnej liečbe, zvyšuje účinok a nežiaduce účinky liekov používaných pri liečbe reumatických ochorení. Ďalej zosilňuje účinok liekov používaných pri liečbe cukrovky a nežiaduce účinky metotrexátu a sulfonamidov. Kyselina acetylsalicylová znižuje pôsobenie liekov ovplyvňujúcich močový systém.

 

Užívanie Acylpyrinu s jedlom a nápojmi

Acylpyrin sa má užívať po jedle.

Tablety užite celé alebo rozpadnuté v malom množstve vody, ku koncu jedla alebo po ňom a zapite vhodnou tekutinou, najlepšie zásaditou minerálkou.

 

Tehotenstvo

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Acylpyrin sa nesmie užívať v posledných troch mesiacov tehotenstva. V prvej a druhej tretine tehotenstva môže byť liek podávaný len na odporúčanie lekára, ktorý má zvážiť pomer rizika a prínosu.

 

Dojčenie

Acylpyrin sa výnimočne môže užívať počas dojčenia. Pokiaľ ho užívate dlhšie obdobie alebo vo vysokých dávkach, dojčenie je potrebné prerušiť, pretože kyselina acetylsalicylová prechádza do materského mlieka.

 

Vedenie vozidla a obsluha strojov:

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

 

 

3.       Ako užívať ACYLPYRIN

 

Ak lekár neodporučí inak, zvyčajné dávkovanie u dospelých a mladistvých je 1-2 tablety každých 4-8 hodín. Maximálna denná dávka 8 tabliet sa nesmie prekročiť. Odstup medzi jednotlivými dávkami sú najmenej 4 hodiny.

Deťom sa liek podáva výnimočne v odôvodnených prípadoch len na odporúčanie detského lekára.

Zvyčajná dávka pre deti od 7 rokov je pol tablety 3-krát denne, pre deti nad 10 rokov 1 tableta 3-krát denne. Deťom sa liek podáva výnimočne a v odôvodnených prípadoch len na odporúčanie detského lekára.

O vhodnosti súčasného užívania Acylpyrinu inými liekmi proti bolesti alebo teplote sa poraďte s lekárom. Bez lekárskeho odporúčania neužívajte liek dlhšie ako 7 dní. Ak bolesti neustúpia do 7 dní alebo ak teplota neklesne do 3 dní, prípadne sa príznaky zhoršia, vyhľadajte lekára. Počas liečby Acylpyrinom nepite alkoholické nápoje.

 

Ak ste užili viac Acylpyrinu, ako ste mali

alebo pri náhodnom užití lieku dieťaťom vyhľadajte lekára.

Predávkovanie sa prejavuje hučaním v ušiach, bolesťami hlavy, závratmi a zmätenosťou. Závažnejšie predávkovanie sa prejavuje prehĺbeným dýchaním, nevoľnosťou, zvracaním, kŕčmi a poruchami vedomia. Ak sa objavia tieto príznaky, ihneď vyhľadajte lekára. Pri náhodnom užití lieku dieťaťom tiež vyhľadajte lekára.

 

 

4.       MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

 

Tak ako všetky lieky, aj Acylpyrin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Liek sa zvyčajne dobre znáša. Môžu sa však objaviť poruchy tráviaceho ústrojenstva (žalúdočná nevoľnosť, vracanie, krvácanie). Pri dlhodobom užívaní sa môže vyskytnúť zvýšená krvácavosť, poruchy krvotvorby, poškodenie funkcie pečene a obličiek. U precitlivených jedincov môže vyvolávať rôzne alergické prejavy (astmatický záchvat, kožné vyrážky). U detí s vírusovým ochorením sa môže objaviť tzv. Reyov syndróm (poruchy vedomia, kŕče, vysoké teploty).

Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.

 

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

 

5.       AKO UCHOVÁVAŤ ACYLPYRIN

 

Uchovávajte v suchu pri teplote 15 až 25 °C, chráňte pred svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

 

Nepoužívajte Acylpyrin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

 

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

 

 

6.       ĎALŠIE INFORMÁCIE

 

Čo Acylpyrin obsahuje

 

Liečivo: acidum acetylsalicylicum (kyselina acetylsalicylová) 500 mg v 1 tablete.

Pomocné látky: zemiakový škrob, mastenec

 

Ako vyzerá Acylpyrin a obsah balenia

 

Acylpyrin sú biele až slabo šedé tablety s deliacou ryhou na jednej strane, na druhé strane vyrazený názov ACYLPYRIN.

Balenie obsahuje 10 alebo 100 tabliet.

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

 

Herbacos Recordati s.r.o, Pardubice, Česká republika

 

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 11/2011.